外貿人注意！今天起多項重要外貿新規落地實施！
字號：大︱中︱小 2021-06-08 10:25:27 點擊數：
1. 我國(guo)發(fa)布出(chu)口管(guan)制新規
中國商(shang)務部(bu)日前發布《兩(liang)用物(wu)項出(chu)口經(jing)營者建(jian)立(li)出(chu)口管(guan)制(zhi)(zhi)(zhi)內(nei)部(bu)合(he)規(gui)機制(zhi)(zhi)(zhi)的指(zhi)導(dao)意見(jian)》（下稱《指(zhi)導(dao)意見(jian)》）以及《兩(liang)用物(wu)項出(chu)口管(guan)制(zhi)(zhi)(zhi)內(nei)部(bu)合(he)規(gui)指(zhi)南》（下稱《指(zhi)南》），這(zhe)是對2007年(nian)第69號公告“關于兩(liang)用物(wu)項和技術(shu)出(chu)口經(jing)營者建(jian)立(li)內(nei)部(bu)出(chu)口控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)機制(zhi)(zhi)(zhi)的指(zhi)導(dao)意見(jian)”的進一(yi)步修改完善(shan)。《指(zhi)導(dao)意見(jian)》對出(chu)口經(jing)營者建(jian)立(li)健全出(chu)口管(guan)制(zhi)(zhi)(zhi)內(nei)部(bu)合(he)規(gui)制(zhi)(zhi)(zhi)度提供(gong)一(yi)般性指(zhi)引，以幫助出(chu)口經(jing)營者建(jian)立(li)和完善(shan)符合(he)自身實際的出(chu)口管(guan)制(zhi)(zhi)(zhi)內(nei)部(bu)合(he)規(gui)制(zhi)(zhi)(zhi)度。
相對于2007年公告，《指導意見》《指南(nan)》在基(ji)本要素方(fang)面新增了全(quan)面風險評估(gu)、制定應急措施、完善合規審(shen)計這三個要素。
《商務部關于兩(liang)用物項出口經營者建立出口管制(zhi)內部合規機制(zhi)的(de)指導意見》全(quan)文：
//www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml
《兩用物項出口管制內(nei)部合(he)規指南》全文：
//images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf
2. 新版《醫療器械監督管(guan)理(li)條例》實(shi)施
新(xin)修訂的(de)《醫療器械監(jian)督管理條例》（以(yi)下(xia)簡稱《條例》）于(yu)6月1日(ri)實施。
《條例(li)》將修法調整的重點放在了落實醫療器(qi)械(xie)(xie)注(zhu)冊人、備案人制(zhi)度方面，以期強化企業(ye)主體(ti)責(ze)任(ren)。《條例(li)》規(gui)定，注(zhu)冊人、備案人應當(dang)建立并(bing)有(you)效運行(xing)質量(liang)管理(li)體(ti)系，加(jia)強產品上市后管理(li)，建立并(bing)執行(xing)產品追(zhui)溯和召回制(zhi)度，對(dui)醫療器(qi)械(xie)(xie)研制(zhi)、生產、經(jing)營、使用全(quan)過程中的安(an)全(quan)性、有(you)效性依法承擔(dan)責(ze)任(ren)。
新(xin)版(ban)《條例》嚴(yan)格執(zhi)行“處(chu)罰到人(ren)(ren)”的(de)規(gui)定，在依法(fa)(fa)處(chu)罰違(wei)法(fa)(fa)單位(wei)的(de)同時，對(dui)嚴(yan)重(zhong)違(wei)法(fa)(fa)單位(wei)的(de)法(fa)(fa)定代表人(ren)(ren)、主(zhu)要負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)、直接負(fu)責(ze)(ze)的(de)主(zhu)管人(ren)(ren)員和其他責(ze)(ze)任(ren)人(ren)(ren)員一(yi)并(bing)予以處(chu)罰。處(chu)罰方式包(bao)括(kuo)沒收違(wei)法(fa)(fa)行為發生(sheng)期(qi)間自本單位(wei)所獲收入，最高可并(bing)處(chu)3倍罰款，禁止其5年直至終身(shen)從事醫療器械生(sheng)產經(jing)營活動。
新版《條例》規定，國家建(jian)立職業化專業化檢查員制度(du)，加(jia)強對醫療器械的監督(du)檢查。
此外，新版《條例(li)》全(quan)面吸收了醫療器械注冊(ce)人制(zhi)度在(zai)全(quan)國(guo)相關省(sheng)份的試(shi)點(dian)經(jing)驗，允許注冊(ce)人在(zai)醫療器械研(yan)制(zhi)、生(sheng)產制(zhi)造、銷售配送環節(jie)進行委托，優化(hua)資源(yuan)配置(zhi)，促進醫療器械新業態(tai)的形成。
同時，新版《條例(li)》規定(ding)，藥品監(jian)督管理部門建立醫療器械(xie)注冊人(ren)、備案人(ren)、生(sheng)產經營企(qi)業、使(shi)用單位信(xin)用檔案，對有不(bu)良(liang)信(xin)用記(ji)錄的增加(jia)監(jian)督檢查頻次，依法加(jia)強失信(xin)懲戒。
《醫療器械(xie)監督管理(li)條例(li)》全文：
//nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html
3. 各大船公司6月1日起調(diao)漲收費
赫伯(bo)羅特宣布，自6月(yue)1日(ri)（始(shi)發(fa)地收(shou)貨日(ri)）起(qi)，對東(dong)亞(ya)地區至美(mei)國和加(jia)(jia)拿大的東(dong)行航線，上調(diao)綜合費率(lv)上漲(zhang)附加(jia)(jia)費（GRI）。收(shou)費標準為(wei)：所有20英尺集(ji)裝箱(xiang)，每箱(xiang)收(shou)取(qu)(qu)960美(mei)元(yuan)；所有40英尺集(ji)裝箱(xiang)，每箱(xiang)收(shou)取(qu)(qu)1200美(mei)元(yuan)。6月(yue)15日(ri)起(qi)，從(cong)東(dong)亞(ya)運至北(bei)美(mei)（美(mei)國及加(jia)(jia)拿大）的航班中，20英尺柜(ju)的GRI為(wei)2400美(mei)元(yuan)、40英尺柜(ju)GRI為(wei)3000美(mei)元(yuan)。
達飛6月1日(ri)起上調(diao)(diao)亞(ya)洲港(gang)口至(zhi)美國、加拿(na)大航線的GRI，最高上調(diao)(diao)1600美元/箱。
MSC自(zi)6月1日起(qi)上調亞洲-美(mei)國航線(xian)的GRI及燃油(you)附(fu)加(jia)費(fei)。
從5月22日起，萬(wan)海航運從中國區(qu)(qu)出口至亞洲區(qu)(qu)的貨載運費將實施上調：USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。
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4. 印度(du)取消醫用氧氣等18項產(chan)品進口(kou)關稅
印度財政部于4月24日發布第28/2021-Customs公告，取消醫療用(yong)氧氣(Medical Oxygen，HS 280440) 、儲存瓶、造氧機(ji)(Oxygen Generator，HS 9018) 、呼吸器(qi)(Ventilator，HS 9018/9019) 、氧氣面罩等18項產品進口關稅，至2021年7月31日止。
制氧(yang)機、呼吸機出口印度全指(zhi)南請見：這里(li)。
5. 巴基斯坦免除進口氧(yang)氣及相關(guan)(guan)設備關(guan)(guan)稅
巴基斯坦《黎明報》報道，巴基斯坦內(nei)閣經(jing)濟協調委(wei)員會（ECC）5月5日決定，隨著第三波疫情在巴境內(nei)的持續蔓延，為更好滿(man)足國內(nei)氧(yang)氣需求，將對(dui)進口氧(yang)氣、氧(yang)氣罐(guan)、制氧(yang)設備等相關(guan)進口物資免(mian)征(zheng)關(guan)稅(shui)和其他稅(shui)收，免(mian)稅(shui)期為180天。
ECC還批準向國(guo)家(jia)災害管(guan)理局提(ti)供18億盧比(bi)資金，用(yong)于(yu)采購氧氣(qi)(qi)和氧氣(qi)(qi)罐，以(yi)滿足向醫院供應氧氣(qi)(qi)的緊急(ji)需求，確保新冠肺炎患者更好得到治療。
6. 巴西(xi)延(yan)長防疫(yi)物資進口免稅期
巴西外貿(mao)委員會(hui)（Camex）執行委員會(hui)5月19日做出決定，將(jiang)與抗擊新冠(guan)疫情相關(guan)的產品(pin)進(jin)口(kou)關(guan)稅繼續延長到2021年(nian)12月31日。相關(guan)產品(pin)共628項，其中包括(kuo)藥品(pin)、疫苗、醫(yi)療設(she)備(bei)、個人清潔用(yong)品(pin)等。
巴西(xi)官方公告(gao)及相關產品(pin)列表請(qing)見這里：
//www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19
7. 歐盟強制(zhi)實施新版醫療器械法規(gui)MDR
2017年(nian)(nian)5月5日(ri)，歐盟正(zheng)式(shi)發布了新(xin)版醫療(liao)器械法規(gui)MDR（EU 2017/745）。對(dui)于(yu)向歐盟出口醫療(liao)器械的中國(guo)制造商來說，這標志著MDR過渡期已開始。這一新(xin)版法規(gui)于(yu)2021年(nian)(nian)5月26日(ri)正(zheng)式(shi)實施。
MDR實施之(zhi)后，在三年(nian)過渡期內(nei)仍(reng)然可以按照(zhao)MDD和(he)AIMDD申請CE證(zheng)書(shu)并(bing)保持(chi)證(zheng)書(shu)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)。依據Article 120 clause2的(de)規定，過渡期內(nei)NB簽發(fa)的(de)CE證(zheng)書(shu)繼續有(you)效(xiao)，但是(shi)從其交付日期起有(you)效(xiao)期不超過5年(nian)，并(bing)且于(yu)2024年(nian)5月27日失效(xiao)。
這個法規(gui)(gui)將(jiang)給中國出(chu)口企業帶來成本增(zeng)加(jia)、認證(zheng)周期(qi)拉(la)長及合規(gui)(gui)風險增(zeng)大等問題。受MDR影響，德國圖特林(lin)根地(di)區(qu)的(de)行(xing)業協會預(yu)估當地(di)將(jiang)有100-200家(jia)小公(gong)司倒(dao)閉或轉讓。甚至有人預(yu)測，如果嚴格執行(xing)MDR，30%的(de)歐洲醫療公(gong)司將(jiang)倒(dao)閉，80%的(de)中國公(gong)司將(jiang)被迫放棄CE證(zheng)書(shu)。
有需要更詳細(xi)材(cai)料(liao)的朋(peng)友，我(wo)們搜集了三(san)份指(zhi)導性PDF文件(jian)，請關注“焦(jiao)點視界”公眾號（ID：focusvision）后，回(hui)復“醫(yi)療器械”獲(huo)取(qu)。
8. 歐盟公布最新產業戰略，減(jian)少(shao)對進口的依賴
5月5日，歐盟(meng)委員會公布了(le)更新版本的(de)產業戰(zhan)略(lve)（Industrial Strategy），旨在減少原材料、醫藥原料和(he)半導體(ti)等六個(ge)戰(zhan)略(lve)領域對外(wai)國供應商的(de)依賴。
歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)概述(shu)了(le)這項(xiang)任(ren)務的(de)(de)(de)緊(jin)迫性，指出歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)使用的(de)(de)(de)137種關鍵產(chan)品(pin)(pin)中（占(zhan)歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)商(shang)品(pin)(pin)總進口(kou)價(jia)值的(de)(de)(de)6%，其(qi)中來(lai)自中國的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)占(zhan)比52%），約有一半依賴自其(qi)他國家(jia)進口(kou)，這些產(chan)品(pin)(pin)主要是(shi)原材料、藥(yao)品(pin)(pin)和其(qi)他對歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)的(de)(de)(de)綠色(se)和數字(zi)化(hua)目標至關重要的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)。
歐盟委員會計劃，對(dui)原(yuan)材料(liao)、電池、活性藥物成分、氫、半導體、云技(ji)術(shu)和邊(bian)緣技(ji)術(shu)等(deng)供應鏈(lian)進行深入審查，并決(jue)定相應對(dui)策。
為(wei)了減少進口依賴，歐盟國家可能(neng)為(wei)有關下一代云、氫、低碳工業(ye)、制藥和尖端半導體的“歐洲(zhou)共同(tong)利益重(zhong)要項目(IPCEIs)”集聚(ju)資源(yuan)。
9. 歐(ou)盟發布(bu)木質包裝材(cai)料最新進口要求
近日，歐(ou)盟(meng)官方(fang)公布發布了(EU) 2021/127號委(wei)員會實(shi)施條例(li)(li)，該條例(li)(li)規(gui)定(ding)了原產于(yu)(yu)白俄羅斯、中國、印(yin)度的用(yong)(yong)于(yu)(yu)運輸特定(ding)商品的木(mu)質包裝材料(liao)的進口要求及其植(zhi)物衛(wei)生檢疫(yi)要求。本(ben)條例(li)(li)現(xian)已生效，適用(yong)(yong)期為2021年3月1日至2023年12月31日。
我國海(hai)關對出(chu)境(jing)(jing)貨物使用的木(mu)(mu)質包(bao)(bao)裝(zhuang)實施抽查檢(jian)疫，發現不符合規定的，不準出(chu)境(jing)(jing)。只(zhi)有獲(huo)得(de)(de)海(hai)關許(xu)可的出(chu)境(jing)(jing)貨物木(mu)(mu)質包(bao)(bao)裝(zhuang)標識(shi)(shi)加(jia)施企(qi)業(ye)才能生產、并對出(chu)境(jing)(jing)貨物木(mu)(mu)質包(bao)(bao)裝(zhuang)加(jia)施IPPC標識(shi)(shi)。我國獲(huo)得(de)(de)標識(shi)(shi)加(jia)施資(zi)格的企(qi)業(ye)已在(zai)海(hai)關總署官網上予以公布(bu)。木(mu)(mu)質包(bao)(bao)裝(zhuang)使用企(qi)業(ye)可以從獲(huo)得(de)(de)資(zi)質的標識(shi)(shi)加(jia)施企(qi)業(ye)購(gou)買(mai)木(mu)(mu)質包(bao)(bao)裝(zhuang)，并要求(qiu)標識(shi)(shi)加(jia)施企(qi)業(ye)提供出(chu)境(jing)(jing)貨物木(mu)(mu)質包(bao)(bao)裝(zhuang)除害處理合格憑證(zheng)。
海關(guan)提醒，進(jin)出口(kou)(kou)(kou)貨物(wu)如使用木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)，企業應掌握《國(guo)(guo)際(ji)貿(mao)易中木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)材料的(de)管(guan)理(li)(li)》、《進(jin)境(jing)貨物(wu)木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)檢(jian)疫(yi)監督管(guan)理(li)(li)辦法》、《出境(jing)貨物(wu)木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)檢(jian)疫(yi)處理(li)(li)管(guan)理(li)(li)辦法》等規定(ding)，知悉木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)范圍(wei)，熟悉 IPPC 標識樣式。出口(kou)(kou)(kou)企業應重點關(guan)注輸(shu)(shu)入(ru)國(guo)(guo)家或地區木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)相關(guan)規定(ding)，確保出境(jing)貨物(wu)使用的(de)木(mu)(mu)(mu)質包(bao)裝(zhuang)(zhuang)符合輸(shu)(shu)入(ru)國(guo)(guo)或地區檢(jian)疫(yi)要(yao)求，避免(mian)出口(kou)(kou)(kou)貨物(wu)境(jing)外通關(guan)受阻。
10. 歐(ou)亞經濟聯(lian)盟(meng)對(dui)光伏材料進口實施零關稅
據(ju)歐亞(ya)經(jing)濟(ji)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)官網發布消息，歐亞(ya)經(jing)濟(ji)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)理事會(hui)決定對生產太(tai)陽能電池板(ban)所需的原(yuan)材料商品進(jin)口(kou)實施零(ling)關稅，期限為2年。
相關決(jue)議涉及基于異質結技術生(sheng)產光伏元器件(jian)和光伏模塊所需的進口材料(liao)和原料(liao)。決(jue)議自(zi)發布之日(ri)起10個自(zi)然日(ri)后生(sheng)效(xiao)。目前，歐(ou)亞經濟聯盟境內不能(neng)生(sheng)產所需的同類高性能(neng)產品。上述材料(liao)的現行進口關稅稅率為6.5%。
11. 越(yue)南下(xia)發《越(yue)南與英(ying)國自由(you)貿易協定》框架內的優(you)惠進出口(kou)稅率表
越南政府近日下發(fa)了有關越南的(de)(de)優惠(hui)出口關稅稅率表(biao)和特別優惠(hui)進(jin)口關稅稅率表(biao)的(de)(de)第53號法令，以(yi)便(bian)實施《越南與英國(guo)自由貿易協定》(UKVFTA)（2021-2022年）。
上述法令的附(fu)錄包(bao)括(kuo)第一附(fu)錄和第二(er)附(fu)錄。其(qi)中，第一附(fu)錄是《越南與英國自(zi)由貿易協定》框架內的越南優惠出(chu)口(kou)關(guan)稅(shui)稅(shui)率表，包(bao)括(kuo)：商品代碼、商品說明、每(mei)個商品代碼在(zai)不同階段(duan)對英國出(chu)口(kou)的優惠出(chu)口(kou)稅(shui)率等。
第二(er)附錄是《越(yue)南(nan)與英國(guo)自由貿易協(xie)定》框架(jia)內的(de)越(yue)南(nan)特別優(you)惠進口(kou)關稅(shui)稅(shui)率表，包括：商品(pin)代(dai)碼、商品(pin)說明、每個商品(pin)代(dai)表在不同階段從(cong)英國(guo)進口(kou)到越(yue)南(nan)的(de)特別優(you)惠進口(kou)稅(shui)率等。
享受優惠出(chu)口(kou)稅率的(de)(de)越南(nan)出(chu)口(kou)商(shang)品必(bi)(bi)須滿(man)足以下條件：進口(kou)到英國(guo)、擁有顯示目(mu)的(de)(de)地(di)為英國(guo)的(de)(de)提單（副本）；原產(chan)于越南(nan)進口(kou)到英國(guo)的(de)(de)商(shang)品必(bi)(bi)須擁有進口(kou)報關單等。
在越南(nan)建廠的外(wai)貿人，可(ke)在此(ci)官網下載文件：
//vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271
12. 韓(han)國政府出手緩解海運出口困境(jing)
韓國產業通商(shang)資源部5月12日公(gong)布《檢視進出口物流動(dong)向及應對方案》，政府相關(guan)(guan)部門啟動(dong)緊(jin)急應對小組，將(jiang)與相關(guan)(guan)業者積極交換意見，全力協(xie)助解決出口企業所面臨的(de)出口物流問題(ti)。
主要方案包括：與國際海(hai)運(yun)(yun)公司合作，積(ji)極擴大美洲與歐洲線海(hai)運(yun)(yun)航班；加(jia)強提(ti)供中(zhong)小及(ji)中(zhong)堅企業(ye)專用(yong)艙位(wei)及(ji)支援運(yun)(yun)費(fei)（上半年將(jiang)(jiang)對420余(yu)家中(zhong)小企業(ye)每(mei)家再增加(jia)500萬(wan)韓元(yuan)的運(yun)(yun)費(fei)補(bu)助，而原本的物流(liu)費(fei)用(yong)補(bu)助，將(jiang)(jiang)自現行每(mei)家企業(ye)1千(qian)萬(wan)韓元(yuan)，提(ti)高至(zhi)2千(qian)萬(wan)韓元(yuan)）；協助解決港灣(wan)及(ji)機場物流(liu)堆積(ji)問題及(ji)保(bao)障(zhang)貨柜數量，等。